最近幾周，有多種實驗性COVID-19疫苗顯示出有希望的早期跡象，這一消息引發(fā)了人們的樂觀情緒——以及許多問題。
早些時候，牛津大學(xué)和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，他們的新冠疫苗在防止患病方面的有效率為70％，如果受試者先注射半劑再注射一劑，其有效率則為90％。
此前，輝瑞公司（Pfizer）發(fā)布了初步數(shù)據(jù)，顯示其候選疫苗的有效率為90％，輝瑞公司也因此成為了全球疫苗競賽的領(lǐng)先者。這家制藥業(yè)巨頭后來報告了完整的結(jié)果，表明這些疫苗實際上有95％的有效率。
本月初，美國藥物制造商Moderna公司發(fā)布了中期試驗數(shù)據(jù)，表明其疫苗似乎有效率為94.5％。
大多數(shù)專家都認(rèn)為結(jié)果看起來很有希望。但是這些數(shù)據(jù)尚未在同行評審的科學(xué)期刊上發(fā)表，而且關(guān)于這些疫苗的效果如何，我們?nèi)匀徊磺宄?/span>
我們請免疫學(xué)家拉里薩·拉鉑金（Larisa Labzin）博士和疫苗專家凱莉·奎因（Kylie Quinn）博士回答一些最常見的新冠疫苗問題。
新冠疫苗效果如何？
目前有12種COVID-19疫苗處于三期臨床試驗中，輝瑞公司、Moderna公司以及阿斯利康和牛津大學(xué)是最早發(fā)布中期數(shù)據(jù)的研發(fā)者。
輝瑞與德國制藥商BioNTech合作，啟動了一項大型的三期研究，超過4.3萬人參加。一半的試驗參與者接種了疫苗，另一半則注射了鹽水安慰劑。
在幾個月的過程中，該試驗有170名志愿者感染了新冠，其中162人接受了安慰劑治療，而疫苗組中有八人感染。
根據(jù)該數(shù)據(jù)，輝瑞公司估計該疫苗在防止人們患病方面有95％的有效率。
奎因博士說：“疫苗功效是衡量疫苗減少感染或疾病的能力的良好程度。”
“它是你希望從未接種疫苗的人群到已接種疫苗的人群所減少的疾病百分比。”
在Moderna的三期臨床試驗中，有三萬人參加試驗（接種疫苗或安慰劑），其中95名試驗參與者感染了COVID-19。在感染者中，有90人接受了安慰劑，接種疫苗者中只有五人感染。
根據(jù)這些數(shù)據(jù)，Moderna估計其疫苗有效率為94.5％。
日前，阿斯利康表示，其COVID-19疫苗的后期試驗在預(yù)防疾病方面“非常有效”。
超過兩萬人參與了該研究，其中期結(jié)果基于131例COVID-19病例。根據(jù)英國廣播公司（BBC）的報道，接種疫苗的人中有30人感染，接受安慰劑的人中有101人感染。
研究人員發(fā)現(xiàn)，如果先注射半劑量，然后再給予全劑量疫苗，而不是兩劑疫苗，那么大約有90％的人受到了保護(hù)。而給予兩次全劑量疫苗，中間至少間隔一個月，則顯示出62％的功效。
共有11,636名試驗參與者參加了不同給藥方案的組合，整體平均有效率為70％。
要注意的是，我們實際上是在談?wù)撘呙绲摹肮πА薄环N衡量疫苗在受控臨床試驗中的效果的指標(biāo)。
而疫苗的有效性是在現(xiàn)實寰球中衡量的——一旦疫苗被批準(zhǔn)在普通人群中使用。
奎因博士說，疫苗的有效性可能會低于其功效，因為在一個“真正理想化的環(huán)境”（如試驗）之外運(yùn)送疫苗會遇到障礙。
與輝瑞和Moderna不同，阿斯利康-牛津疫苗無需保存在超冷溫度下，因此在發(fā)展中國家更容易分發(fā)。
她說：“也許疫苗可以送到醫(yī)生的辦公室，冷藏不是很理想，注射該疫苗的人在該疫苗上沒有受過良好的訓(xùn)練……或者注射加強(qiáng)疫苗的時間不對。”。
“所有這些事情都可以改變疫苗在某些情況下的防護(hù)性。”
盡管如此，報道的功效數(shù)據(jù)，尤其是輝瑞和Moderna所提供的，達(dá)到我們擁有的一些很好的疫苗的水平，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了美國食品和藥物管理局的要求，即冠狀病毒疫苗必須至少有50％的有效性才能獲得批準(zhǔn)。
奎因博士說：“如果你是一名疫苗研究人員，那么獲得90％以上的疫苗就是拿到了金牌，那是你的夢想。”
疫苗可以預(yù)防疾病或感染嗎？
這些試驗報道的功效類型是針對疾病的保護(hù)功效，換句話說，疫苗保護(hù)人們免受疾病侵害的程度。
這些疫苗是否會阻止人們被感染是另外一個問題，而且還沒有研究人員能夠回答。
拉鉑金博士說，試驗中有可能有人接種了該疫苗，感染了COVID-19，但沒有出現(xiàn)任何癥狀。
它們不會被識別，也不會包括在中期分析中，因為研究人員正在專門研究疫苗是否阻止或減輕了COVID-19癥狀的嚴(yán)重性——并不是疫苗是否阻止病毒進(jìn)入人體內(nèi)。
拉鉑金博士說：“這將需要更多的數(shù)據(jù)分析和更多的時間。”
輝瑞公司和Moderna公司都表明，他們的疫苗似乎可以預(yù)防輕度和重度形式的COVID-19。
輝瑞公司的試驗報告了10例嚴(yán)重的COVID-19病例，只有一個人是接種了該疫苗的。在Moderna的研究中，有11人患了重病，他們?nèi)繉儆诎参縿┙M。
從阿斯利康-牛津的試驗尚不清楚，有多少人出現(xiàn)輕度或重度形式的COVID-19。
評估疫苗是否能預(yù)防感染（而不是疾病的發(fā)展）對人類的研究尤其具有挑戰(zhàn)性，部分原因是出于倫理原因。
在這些試驗中，制藥公司等待人們生病以確定疫苗是否提供任何保護(hù)。
但是為了弄清楚這種疫苗是否能預(yù)防感染，拉鉑金博士說，研究人員很好給人們接種疫苗，然后故意將他們暴露于病毒中——看看他們是否被感染，即使他們沒有出現(xiàn)癥狀。
這些試驗被稱為人類挑戰(zhàn)試驗，通常僅在有特定療法（針對要預(yù)防的疾病）可用時才進(jìn)行，而COVID-19尚無此療法，奎因博士說。
“這就是為什么在這些首要批中期結(jié)果中，我們只是在談?wù)摚喝藗兪欠裆×耍俊彼f。
接種了疫苗的人還會傳播病毒嗎？
查明冠狀病毒疫苗能否預(yù)防感染（而不僅僅是疾病）的重要原因之一是，它可以幫助確定接種了疫苗的人是否仍然會傳播病毒，即使他們沒有生病。
拉鉑金博士說：“最終，很好的疫苗是完全可以阻止感染建立根基的疫苗，因此，如果我們在一個有病毒的環(huán)境中并且已經(jīng)接種了疫苗，我們不會意外地傳播這種病毒到?jīng)]有接種疫苗的人身上。”
奎因博士說，實驗性疫苗中用于預(yù)防疾病的機(jī)制“也有望減少人體內(nèi)的病毒載量”，從而減少他們排出病毒并感染其他人的可能性。
“但是現(xiàn)在真的很難說這幾種疫苗中有哪支都影響感染率…..以及它們?nèi)绾斡绊懡臃N了疫苗的人將病毒感染傳給其他人的可能性。”這一切都取決于病毒載量和病毒復(fù)制量，奎因博士說。“他們確實有辦法研究這個問題，但是這種信息要到以后才會出現(xiàn)。”
奎因博士說，還有一些其他疫苗的例子，人們接種了疫苗但仍然可以將疾病傳播給其他人。她說：“例如，人們對百日咳疫苗就有這種擔(dān)憂。”“幾年前，我們更換到了一種新型疫苗……并且在我們在人口中看到了百日咳的小爆發(fā)，因此我們試圖了解它的來源。”
她說，一種可能的解釋是，新疫苗可以有效地預(yù)防疾病，但是引起百日咳的細(xì)菌仍然可以“存活在我們的系統(tǒng)中”。“目前尚不清楚該疫苗是否真正阻止了傳播，這很難衡量。但這確實是我們心目中的一個問題。”
疫苗能保護(hù)弱勢人群嗎？
在評估疫苗的有效性時，另一個重要的問題是，它在弱勢人群中的效果如何，如老年人，他們對疫苗的反應(yīng)并不總是很強(qiáng)。
“對于Moderna和輝瑞，他們一直非常積極地試圖招募年齡較大的人和有合并癥的人士……以確保該疫苗有望保護(hù)那些對重病風(fēng)險較大的人群，這對COVID-19來說是一個真正的挑戰(zhàn)，”奎因博士說。
在輝瑞公司的試驗中，略高于40％的參與者年齡在56歲及以上，而42％的參與者來自多樣性的種族和族裔背景。
研究表明，黑人和少數(shù)民族COVID-19患者的死亡風(fēng)險更高。
據(jù)輝瑞公司稱，其疫苗的功效在“年齡、性別、種族和族裔方面”是一致的。
該公司報告說，該疫苗在65歲以上的成年人中有效率為94％，盡管目前尚不清楚他們?nèi)绾未_定在老年人中的有效性，接種人群中只有八例感染可以用來分析，并且沒有提供這些人的具體年齡段。
Moderna的試驗也包括相當(dāng)一部分65歲以上的人群，還有患有慢性病的人群——這些慢性病使他們患COVID-19的風(fēng)險增加，以及長期以來在臨床研究中代表性不足的社區(qū)，包括西班牙裔、黑人和亞裔美國人。
該公司還報告說，其疫苗似乎在所有分組中均有效，但就Moderna而言，需要更多的研究（第二次也是收關(guān)的中期分析）以確認(rèn)這一發(fā)現(xiàn)。
同樣，阿斯利康-牛津試驗第二階段的早期數(shù)據(jù)表明該疫苗在成年人中產(chǎn)生了強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，但需要更多的第三階段數(shù)據(jù)來確認(rèn)結(jié)果。
免疫力能持續(xù)多久？
要完全了解這些疫苗產(chǎn)生的免疫力會持續(xù)多長時間需要幾個月，如果不是幾年的話。
拉鉑金博士說，輝瑞和Moderna都于七月下旬開始試驗，這意味著他們剛剛追蹤研究對象幾個月。
她說：“在現(xiàn)階段還很難知道，這將是我們在進(jìn)行中的觀察性研究（即四期試驗）中要進(jìn)行的測量。”
科學(xué)家們?nèi)栽趪L試了解COVID-19產(chǎn)生什么樣的免疫力、該免疫力通常持續(xù)多長時間以及需要多少（和哪種類型的）抗體來產(chǎn)生有效的反應(yīng)。
目前，冠狀病毒疫苗可以持續(xù)多長時間的很好指標(biāo)是觀察天然COVID-19感染產(chǎn)生的免疫力。
拉鉑金博士說，近幾個月有關(guān)此問題的報告有所不同，一些研究表明我們的免疫反應(yīng)“可能不會持續(xù)太久”。“但是與自然感染相比，疫苗可能會產(chǎn)生更好更持久的免疫反應(yīng)。”
奎因博士說，就在上周，有關(guān)免疫記憶的最全面的COVID-19研究之一的初步數(shù)據(jù)發(fā)表了，表明這種保護(hù)可能持續(xù)數(shù)年。她說：“循環(huán)中的抗體脫落了，但產(chǎn)生這些抗體的細(xì)胞使它們看起來仍然黏附著。”“它們的工作是顯示免疫力看起來不錯。”
輝瑞已向美國食品和藥物管理局為其疫苗申請了緊急授權(quán)，而Moderna也有望很快獲得批準(zhǔn)。
阿斯利康也已經(jīng)開始準(zhǔn)備其疫苗供監(jiān)管部門批準(zhǔn)。
（信息來源：ABC）
